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Le client
Notre Client est une compagnie de logiciel qui développe des solutions à valeur ajoutée dans le domaine de la gestion de données pour les laboratoires cliniques. Notre Client est expert dans les technologies Microsoft et Internet les plus avancées.
L’idée
Avec un riche passé professionnel, notre Client a bâti sa place sur le marché en étant une compagnie qui oriente sa culture vers la satisfaction des clients ainsi que sur la qualité et la fiabilité de leurs solutions. Son vaste portefolio avec les grandes compagnies a entraîné le besoin de nombreuses interfaces pour la plupart des systèmes d'information et des instruments de laboratoire disponibles sur le marché. Le logiciel Middleware/Gestion de données permet aux laboratoires cliniques de consolider les tests d'informations des différents systèmes instrument et de gérer les données en temps réel.
Le défi
Pour les fabricants et les laboratoires cliniques, le logiciel constitue la première cause d’ajournement des lancements d’instruments. Le logiciel, qui cause la plupart de délais, est en fait l’intermédiaire des interactions entre les instruments de laboratoire et le système middleware d’information de laboratoire (LIS).
Afin d’accélérer le lancement sur le marché des instruments, les solutions middleware devaient se distinguer à l’intérieur d’un flux de travail hautement personnalisé et d’une gamme entière de fonctionnalités telles: les multi-disciplines, les multi-sites, les multi-LIS, les multi-instruments, les multi-utilisateurs, les multi-langages, la validation automatique des résultats, la vérification delta, le test des réflexes, le contrôle de qualité, l’édition des résultats, l’archivage et la restauration.
La solution devait se conformer au cadre strictement réglementé du domaine des opérations cliniques telles 21 CFR Part 11, l’autorisation FDA ou le marquage CE. En plus, les propres standards et certifications de notre client impliquaient le contrôle total de la qualité sur le processus de développement afin de contribuer entièrement aux produits destinés d’être homologués sur le marché américain et européen.
La solution
OSF Global Services s’est associée au Client en se mêlant avec son propre personnel et en travaillant d’après les spécifications mêmes du client afin de construire les outils et les éléments de cadre.
L’emploi des standards ouverts et des architectures orientées services (SOA) pour la construction du middleware a été sélectionné pour implanter les sources d’informations des bibliothèques numériques à l’intérieur des cadres techniques, obtenant ainsi un middleware ouvert et récupérable qui peut transcender la fonctionnalité complexe du LIS à l’aide des instruments d'interfaces.
S’enfuir d’une station de bureau, le système middleware voit, suit et gère d’un seul emplacement tous les instruments de laboratoire, afin de permettre la validation et le reportage automatique des résultats normaux, en concordance avec les règles programmées dans le logiciel. À travers des modules de reportage tels que le fournisseur réglementaire, la vérification et la validation automatique, l’interface de contrôle de qualité et jusqu’à 50 instruments de développement de pilote, le système middleware développé fournit une réponse versatile à une variété de questions.
La documentation exhaustive sur le contrôle de la qualité ainsi que les procédures de vérification et de maturité du processus ont été mises en œuvre tout au long du développement du projet afin de se conformer aux standards de qualité et de s’intégrer aux processus et aux procédures du client et aux critères stimulants du milieu clinique.
Technologies
Les résultats
Le middleware de notre Client améliore de façon significative l’intégration des instruments, le système d’automatisation, le composant de gestion de données du laboratoire et le LIS. Le système de gestion de données auquel Outsourcing Factory a contribué à rationnaliser les processus d’information de laboratoire pour maximiser à temps l’efficacité des interfaces, les résultats précis et fiables des tests cliniques, éliminer les pièges du LIS et autoriser les opérations de laboratoire d’une manière rentable.
